पैकेजिंग में गड़बड़ी के कारण डॉ. रेड्डीज ने अमेरिका से टैक्रोलिमस कैप्सूल की 4,000 से अधिक बोतलें वापस मंगवाईं


समाचार एजेंसी पीटीआई की रिपोर्ट के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में एक जेनेरिक दवा की 4,000 से अधिक बोतलों की पैकेजिंग त्रुटि के कारण, डॉ रेड्डीज प्रयोगशालाएं उन्हें वापस बुला रही हैं।

हैदराबाद स्थित दवा कंपनी द्वारा टैक्रोलिमस कैप्सूल की 4,320 बोतलें वापस मंगाई जा रही हैं। टैक्रोलिमस, जो दवाओं के एक समूह से संबंधित है, जिसे इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट के रूप में जाना जाता है, मेयो क्लिनिक के अनुसार, शरीर में किडनी, लीवर, हृदय या फेफड़े जैसे प्रत्यारोपित अंग की अस्वीकृति को रोकने के लिए अन्य दवाओं के साथ प्रयोग किया जाता है। टैक्रोलिमस को स्टेरॉयड, एज़ैथीओप्रिन, माइकोफेनोलेट मोफेटिल, या बेसिलिक्सिमैब के साथ प्रशासित किया जा सकता है। टैक्रोलिमस कैल्सीनुरिन को रोकता है, जो प्रतिरक्षा प्रणाली की टी कोशिकाओं को सक्रिय करता है। इसलिए, प्रतिरक्षा प्रणाली को ग्राफ्ट को अस्वीकार करने से रोकने के लिए टैक्रोलिमस को कैल्सीनुरिन अवरोधक के रूप में प्रयोग किया जाता है।

जो यूनिट बोतलों को रिकॉल कर रही है, वह न्यूजर्सी में स्थित है। पीटीआई की एक रिपोर्ट के अनुसार, यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने अपनी नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट में कहा कि प्रभावित लॉट को “एक टैक्रोलिमस 1 मिलीग्राम कैप्सूल की एक बोतल में सह-मिलाकर और लेबल के रूप में मौजूद होने के कारण वापस बुलाया जा रहा है।” टैक्रोलिमस 0.5 मिलीग्राम कैप्सूल ”।

प्रभावित खेप का उत्पादन तेलंगाना के बचुपल्ली स्थित एक विनिर्माण संयंत्र में किया गया था। पीटीआई की रिपोर्ट के मुताबिक, डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज अमेरिकन आर्म द्वारा संयुक्त राज्य अमेरिका में बोतलों का विपणन किया गया था।

8 फरवरी, 2023 को डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज ने क्लास II राष्ट्रव्यापी रिकॉल की शुरुआत की।

क्लास II रिकॉल वह है जो उन उत्पादों पर जारी किया जाता है जिनमें बड़ी चोट या मृत्यु होने की संभावना कम होती है, लेकिन जहां अभी भी प्रतिकूल घटनाओं की संभावना होती है जो अपरिवर्तनीय परिणामों में परिणाम के लिए गंभीर हो सकती है, लॉस एंजिल्स काउंटी के अनुसार सार्वजनिक स्वास्थ्य।

FDA के अनुसार, क्लास II रिकॉल ऐसी स्थिति में जारी किया जाता है, जहां किसी उत्पाद के उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिकूल स्वास्थ्य प्रभाव हो सकता है, या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य घटनाओं की संभावना दूरस्थ होती है।

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