नई दिल्ली: आधिकारिक सूत्रों के अनुसार, भारत के केंद्रीय दवा प्राधिकरण के एक विशेषज्ञ पैनल ने सोमवार को सिफारिश की कि जैविक ई के सीओवीआईडी -19 वैक्सीन, कॉर्बेवैक्स को विशिष्ट मानदंडों के अधीन 12 से 18 वर्ष की आयु के लिए प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया जाए।
सरकार ने अभी तक 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के टीकाकरण पर निर्णय नहीं लिया है। हाल ही में एक प्रेस कॉन्फ्रेंस में, नीति आयोग के सदस्य (स्वास्थ्य) वीके पॉल ने कहा कि टीकाकरण के लिए टीकाकरण और जनसंख्या समावेशन की बढ़ती आवश्यकता का लगातार मूल्यांकन किया जा रहा है, पीटीआई ने बताया .
28 दिसंबर को, ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने वयस्कों में आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए COVID-19 के खिलाफ भारत की पहली स्वदेशी रूप से निर्मित RBD प्रोटीन सब-यूनिट वैक्सीन Corbevax को अधिकृत किया।
यह देश के टीकाकरण अभियान में शामिल नहीं है।
“सीडीएससीओ की सीओवीआईडी -19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने आवेदन पर विचार-विमर्श किया, जिसमें कुछ शर्तों के अधीन 12 से 18 वर्ष से कम आयु वर्ग के लिए जैविक ई के कॉर्बेवैक्स को प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण देने की सिफारिश की गई थी,” एक स्रोत उद्धृत किया गया था। पीटीआई ने अपनी रिपोर्ट में
सिफारिश को मंजूरी के लिए डीसीजीआई को भेज दिया गया है।
डीसीजीआई को 9 फरवरी के आवेदन में, जैविक ई लिमिटेड में गुणवत्ता और नियामक मामलों के प्रमुख श्रीनिवास कोसाराजू ने कहा कि कंपनी ने 5-18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में कॉर्बेवैक्स के चरण 2/3 नैदानिक अनुसंधान करने के लिए प्राधिकरण प्राप्त किया था। सितंबर में साल।
“अनापत्ति प्रमाण पत्र के आधार पर, जैविक ई ने अक्टूबर 2021 में नैदानिक अध्ययन शुरू किया है और चल रहे चरण 2/3 अध्ययन के उपलब्ध सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी परिणामों का मूल्यांकन किया है, जिसने संकेत दिया है कि टीका सुरक्षित और इम्यूनोजेनिक है,” कोसाराजू ने कहा।
“प्रस्तावित आवेदन वर्तमान महामारी और व्यापक रूप से COVID-19 वैक्सीन को देखते हुए अंतरिम परिणामों (चल रहे चरण 2/3 नैदानिक अध्ययन के) के आधार पर 12 से 18 वर्ष से कम आयु के किशोरों में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग की अनुमति प्राप्त करने के लिए है। भारत में,” कोसाराजू ने आवेदन में कहा था।
कॉर्बेवैक्स वैक्सीन को 28 दिनों के अलावा दो खुराक में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है और इसे 2 से 8 डिग्री सेल्सियस पर रखा जाता है। यह 0.5 मिली (एकल खुराक) और 5 मिली (10 खुराक) शीशी पैक में उपलब्ध है।
स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुसार, व्यवसाय ने राष्ट्र में अपने COVID-19 वैक्सीन के चरण 1/2, 2/3 नैदानिक परीक्षण किए हैं। कंपनी के अनुसार, कोविशील्ड टीकाकरण पर श्रेष्ठता का आकलन करने के लिए इसने चरण 3 सक्रिय तुलनित्र नैदानिक अध्ययन भी किया है।
(पीटीआई इनपुट्स के साथ)
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